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Meine individuellen Erfolge:
- Termingerechter Start einer internationalen, multizentrischen, pivotalen Phase III
Studie (14 Länder, 74 Zentren, N=132, seltene onkologische Indikation, internes
Studienteam von bis zu 9 Mitarbeitern, 4 CROs/Vendors, DSMB).
- Aufbau und Führung von motivierten Studienteams (intern und extern).
- Alle Audits meiner Studien ohne critical findings.
- Entscheidungsreife Aufarbeitung und Präsentation von Themen.
- Selbstständige Entwicklung von Lösungen für aufgetretene Probleme (z.B.
unvorhergesehene Änderungen von Anforderungen im Ausland, Kommentare zu
Prüfarztverträgen, langsame Patientenrekrutierung, Schließung der Medical Writing
Abteilung der CRO in Hauptphase der Studienberichtserstellung).
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