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Meine individuellen Erfolge:

  • Termingerechter Start einer internationalen, multizentrischen, pivotalen Phase III
    Studie (14 Länder, 74 Zentren, N=132, seltene onkologische Indikation, internes
    Studienteam von bis zu 9 Mitarbeitern, 4 CROs/Vendors, DSMB).

  • Aufbau und Führung von motivierten Studienteams (intern und extern).

  • Alle Audits meiner Studien ohne critical findings.

  • Entscheidungsreife Aufarbeitung und Präsentation von Themen.

  • Selbstständige Entwicklung von Lösungen für aufgetretene Probleme (z.B.
    unvorhergesehene Änderungen von Anforderungen im Ausland, Kommentare zu
    Prüfarztverträgen, langsame Patientenrekrutierung, Schließung der Medical Writing
    Abteilung der CRO in Hauptphase der Studienberichtserstellung).

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Dr. Sylvia Ludwig · Clinical Research Services

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