Meine fachliche Expertise:

• Veterinärmedizinisches Studium und Promotion.
  
  
• Über 13 Jahre fundierte Erfahrung im Projektmanagement und Monitoring klinischer
  Studien in (bio)pharmazeutischen Unternehmen und CROs (Dokumentenerstellung,
  Einholung von Genehmigungen, Studienplanung/-überwachung inkl. Budget,
  Monitoring von Studienzentren, Patientenrekrutierungsmaßnahmen etc.).
  
  
• Phase I-III Studien, nationale und internationale (Europa, Amerika, Asien), kleine bis komplexe Studien
  
  
• Medical Monitoring / Konsistenzprüfung (eCRF, ePRO, IXRS).
  
  
• ICH-GCP, AMG, GCP-V, SOPs.
  
  
• Onkologische und nicht-onkologische Indikationen, Orphan Diseases
  
  
• Schnittstellenmanagement aller beteiligten Abteilungen